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附录13：临床试验用药品（试行） - 蒲标网 - ouryao
2022年5月27日 · 药典,标准,法规,GMP,药品,数据库,蒲公英,ouryao 首页 GMP 法规 ICH 药典2020 生物制品 药材饮片 配方颗粒 补充检验 蒲公英论坛 GMP目录 本文索引 关键字搜索： 附录13：临床试验用药品（试行） （国家药监局2022年第43号公告；2022年5月27日发布 ...
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浅谈制药设备GMP验证 - 知乎
2022年7月14日 · GMP明确规定：药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证。. 药厂新购进的设备未经过及未通过验证的不能投入使用，因此制药设备的验证是强制性的。. GMP又对药品生产设备作了专门的规定，特别强调了对设备的验证，其中规定“设备更新时应定期进
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GMP-Source & GMP - Aldevron
2023年4月8日 · A faster, cost-effective alternative to cGMP production, GMP-Source® (GMP-S) can be manufactured to standard or customizable specifications. Adopting the most relevant features of cGMP manufacturing, including traceability, document control and materials segregation, GMP-S can be used as an ancillary or critical raw material for
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附录9：取样 - 蒲标网 - ouryao
GMP 目录 本文索引 关键字搜索： 附录9：取样 第一章 范 围 第一条 本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 则 第二条 药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。取样操作应与取样的 ...
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药品生产质量管理规范（新版GMP）
2014年8月13日 · 中华人民共和国卫生部 令. 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。. 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品
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Good manufacturing practice | European Medicines Agency
This content applies to human and veterinary medicines. Good manufacturing practice (GMP) describes the minimum standard that a medicines manufacturer must meet in their production processes. The European Medicines Agency (EMA) coordinates inspections to verify compliance with these standards and plays a key role in harmonising GMP
اObtener precioGMP标准 - MBA智库百科
2014年11月14日 · 什么是GMP标准. “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。. 它是一套适用于制药、食品等行业的 强制性标准 ，要求企业从原料
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2014年8月13日 · 中华人民共和国卫生部 令. 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。. 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品
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